현대 의료의 급변하는 환경 속에서 의료용 전기 장비는 의료 분야의 필수 요소가 되었습니다.흔히 사용 되는 환자 모니터 에서 고도화된 수술 기구 까지그러나 의료기기의 복잡성이 계속 증가함에 따라 의료기기는 질병 진단, 치료 및 재활에 중요한 역할을합니다.장비 고장과 관련된 안전 사고가 증가하고 있습니다.이 사건들은 환자 생명과 건강에 중대한 위협을 줄 뿐만 아니라 의료 종사자들에게도 잠재적 위험을 초래합니다.모든 이해관계자의 안전을 보장하고 시장을 표준화, 국제 전기 기술 위원회 (IEC) 는 발전 및 지속적으로 정제IEC60601-1이 표준은 의료용 전기 장비 산업의 초석으로 떠오르고 있으며, 장치 설계, 생산 및 운영에 대한 명확한 지침을 제공합니다.
의IEC60601-1이 표준은 의료용 전기 장비 및 의료용 전기 시스템의 필수 안전 및 필수 성능에 초점을 맞추고 있습니다.세계 각국의 전문가들의 의견과 실제 경험을 포함시켰습니다.신흥 기술의 추세를 면밀히 따르고 끊임없이 진화하는 안전 과제를 적극적으로 해결합니다.의료기기들이 점점 더 지능적이고 다기능적이 되는 시대에, 이 표준의 중요성은 기하급수적으로 증가했습니다.
실제 시험 과정 동안, 시험의 다른 조항에 따라 다양한 전문 시험 장비가 필요합니다.IEC60601-1:2020의료용 전기 장비가 안전 및 성능 요구 사항을 완전히 충족하는지 확인하기 위한 표준입니다.
| IEC60601-1: 2020 조항 및 수치 | Pego의 테스트 장비에 대응하는 |
| 조항 5.7 습도 선조 처리 | 높은 온도 및 습도 시험실 |
| 제5조9.2 접근할 수 있는 부품 |
표준 검사 손가락제5조9.2.1제8조9.4제8조10.3제8조11.1, 그림 6) 부합되지 않은 검사 손가락제5조9.2.1) 시험 갈고리제5조9.2제2항 및 제8항9.4, 그림 7)
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| 조항 6.3 물이나 미세먼지의 유해 침입에 대한 보호 | |
| 제8조4.2 접근성 있는 부품 및 적용된 부품 (d) |
테스트 핀(그림 8, 테스트 프로브 13) 직경 4mm, 길이 100mm의 금속 시험 막대 (10N 힘) |
| 제8조4.3 ME 플러그로 전원 공급원을 연결하도록 설계된 장비 | 플러그 핀 잔류 전압 검사기 |
| 구제 8.7 누출 전류 및 환자 보조 전류 | 의료 누출 전류 검사기(그림 12) |
| 제8조8.3 다이렉트릭 강도 및 표 6 | 의료 저항 전압 검사기 |
| 제8조8.4.1 기계적 강도 및 열 저항 |
공압 검사장치(그림 21) |
| 제8조9.1.7 | 추적 인덱스 검사기 |
| 제8조9.1.15 디피브리레이션 단호한 부착 부품에 대한 크리핑 거리와 공기 청구 (표 12-16) | 크리페이지 거리 테스트 카드(30 사이즈) |
| 제8조11.3.5 케이블 고정장치 (표 18) | 코드 앵커링 당기 힘 및 토크 테스트 |
| 제8조11.3.6 배선 보호 | 공급 케이블 융통 테스트 장치 |
| 제9조4.2.1 운송 위치의 불안정성 | 기울기 평면 검사기 |
| 제9조5.2.4.3 임계점을 넘어서면 | 임계 장애 |
| 제9조4.4 손잡이 및 다른 손잡이 장치 | 손잡이 강도 검사 장치 |
| 제11조1.3 측정 | 블랙 테스트 코너 |
| 제11조6.5 ME 장비와 ME 시스템에 물이나 입자가 들어오는 경우 | |
| 제13조2.13.3 모터가 있는 ME 장비 | 치즈 클로프 |
| 제15조3.2 밀기 시험 | 30mm 원형 평면 |
| 제15조3.3 충격 시험 | 강철 공으로 충격을 테스트 장치 |
| 제15조3.4 낙하 시험 | 떨어지는 충격 테스트 하드우드 보드 |
| 제15조3.5 거친 조작 테스트 |
상승 및 하락 단계 충격 장애 (a 및 b) 도어 프레임 충격 장애 (c) |
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